1 组织与人员

药品三方

1.1.1 重庆市规则

《重庆市药品第三方物流技能攻略各操作岗位经过体系的专用操作界面输入专有口令及暗码后，方可在权限范围内录入、查询数据，但不得修正根底数据信息；

体系对各岗位操作人员的名字依据专有的口令及暗码进行主动默许，不得选用手艺录入、菜单挑选等方法构成；

（四）操作或数据记载日期均选用体系主动生成，不得选用手艺录入、菜单挑选等方法。

第三十五条 核算体系各类电子记载和数据应当双机热备，应有安全场所寄存按日备份的记载和数据，避免与服务器一起遭受灾祸形成损坏或丢掉，数据的保存时限至少五年。一起，企业不得将核算机体系各类数据仅存储于第三方渠道。

2.2 器械三方

《医疗器械第三方物流监督办理暂行办法》相关办理规则

第九条　医疗器械第三方物流企业应具有以下从事现代物流储运事务的条件：

（一）应按照《医疗器械运营质量办理标准》要求，树立掩盖物流储运全过程的质量办理制度、质量办理体系、办理标准、操作规程和施行相关记载等。

（二）具有与托付方施行实时电子数据交流和完成产品运营全过程可追溯、可追踪办理的核算机信息渠道和技能手段，以及承受食品药品监督办理部门电子监管的条件。企业核算机信息渠道应当由仓库办理体系、运送办理体系组成，冷链运送医疗器械的，还应包含冷链运送追溯体系。核算机信息渠道应能完成托付方与被托付方之间收货、查验、发货数据同步交流。加强核算机办理，保证数据存储、网页交流的完整性和危险可追溯。

（三）具有与产品储运要求相适应的仓储条件和设备设备。储运体外确诊试剂及其他需冷藏或冷冻产品的，应当具有冷链运送条件。

（四）医疗器械仓储区域应有严厉的边界，不同运营企业医疗器械的仓储区域应相对固定，不得混租。

第十一条　请求医疗器械第三方物流企业应具有不少于3000m2 的仓库和与产品储运要求的仓储条件和设备设备;恒温库（15-25℃）不低于100m3，冷藏库（2-8℃）不低于400m3，冷冻库（-15-25℃）不低于100m3，托盘货位不少于2000个，托盘货架间高度不小于1.5米，托盘标准应契合世界《联运通用平托盘首要尺度及公役》（GB/T2934-1996），拆零拣选货位应不少于5000个，均匀每个拆零拣选货位标准为300mm*300mm*600mm。